Phase III trial shows crizotinib superior to single-agent chemotherapy for ALK-positive lung cancer

VIENNA, Austria, 30 September 2012 -- The results of a new phase III trial show that crizotinib, a targeted therapy, is a more effective treatment than standard chemotherapy for patients with advanced, ALK-positive lung cancer, researchers said at the ESMO 2012 Congress of the European Society for Medical Oncology in Vienna.

Rearrangements of the anaplastic lymphoma kinase (ALK) gene are found in about 5% of all lung cancers. In previous uncontrolled studies, crizotinib has been shown to induce significant clinical responses in patients with advanced ALK-positive lung cancer.

"This study is the first head-to-head comparison of crizotinib with standard chemotherapy in this patient group," said lead study author Dr Alice Shaw from Massachusetts General Hospital Cancer Center in Boston, USA. "In ALK-positive patients who have been previously treated with first-line, platinum-based chemotherapy, crizotinib is superior to standard single-agent chemotherapy in terms of response, progression-free survival and quality of life. These results establish crizotinib as the standard of care for patients with advanced, previously treated, ALK-positive lung cancer."

The current global randomized phase III study compared the efficacy and safety of crizotinib with standard chemotherapy with pemetrexed or docetaxel, in 347 patients with ALK-positive lung cancer who had already been treated with chemotherapy.

The study showed that crizotinib prolonged progression-free survival to a median of 7.7 months compared to 3.0 months among those patients who received the chemotherapy (HR 0.49; 95% CI 0.37𔂾.64 ;

So far, the analysis of the overall survival rate with the two drugs is still immature, Dr Shaw said. That is, not enough events have occurred to draw meaningful conclusions.

"It is important to note that there was significant crossover in this study," Dr Shaw said. "Patients who were randomized to receive chemotherapy and had disease progression were allowed to crossover to receive crizotinib. Hence, the majority of patients on the chemotherapy arm actually did receive crizotinib. This makes determination of overall survival benefit very challenging."

In this study, certain side-effects were more frequent with crizotinib compared with single-agent chemotherapy. "However, despite this, patients still reported improved quality of life on crizotinib compared with chemotherapy," Dr Shaw said.

Foto David Muñoz Carmona©
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Commenting on the data, Dr Enriqueta Felip, Head of the Lung Cancer Unit in Oncology Department at Vall d'Hebron University Hospital in Barcelona, Spain and chair of the ESMO 2012 Metastatic NSCLC track (not involved in the study) said: "The results of this study are of great clinical relevance. Crizotinib, an oral drug, is more effective than standard chemotherapy in previously treated lung cancer patients with a specific molecular alteration, ALK. This is the first randomized study in a group of lung cancer patients selected precisely because they have ALK-positive tumors. After the worldwide implementation of targeted therapy in lung cancer patients defined by another molecular alteration --EGFR mutation, this is the second group of lung cancer patients to clearly benefit from a therapy directly targeting a molecular alteration. The results of this study represent a significant step towards individualized therapy in lung cancer patients."

Un médico sevillano edita una guía de Urgencias para tratar casos de cáncer.

El manual de Oncología ofrece las claves para mejorar la asistencia a enfermos que sufren tumores y está dirigido a los medicos de Atención Primaria y a los MIR.







Diario de Sevilla 18 de Noviembre de 2012

Hypofractionated stereotactic radiotherapy and continuous low-dose temozolomide in patients with recurrent or progressive malignant gliomas

Giuseppe Minniti • Claudia Scaringi • Vitaliana De Sanctis • Gaetano Lanzetta •
Teresa Falco • Domenica Di Stefano • Vincenzo esposito • Riccardo Maurizi Enrici
J Neurooncol Received: 23 August 2012 / Accepted: 31 October 2012

To evaluate the efficacy of reirradiation and systemic chemotherapy as salvage treatment in patients with recurrent malignant glioma. Between May 2006 and December 2011, 54 patients with recurrent malignant glioma received hypofractionated stereotactic radiotherapy (HSRT) plus systemic therapy at University of Rome Sapienza, Sant’ Andrea Hospital. All patients had Karnofsky performance score C60 and were previously treated with standard conformal RT (60 Gy) with concomitant and adjuvant temozolomide (TMZ) up to 12 cycles. Thirtyeight patients had a GBM and 16 patients had a grade 3 glioma. The median time interval between primary RT and reirradiation was 15.5 months. At the time of recurrence all patients received HSRT (30 Gy in 6-Gy fractions) plus concomitant TMZ (75 mg/m2/day) followed by continuous TMZ at 50 mg/m2 everyday up to 1 year or until progression. Median overall survival after HSRT was 12.4 months, and the 12- and 24-month survival rates were 53 and 16 %, respectively. The median progression-free survival (PFS) was 6 months, and the 12- and 24-month PFS rates were 24 and 10 %, respectively. KPS [70 (P = 0.04) and grade 3 glioma were independent favourable prognostic factors for survival. In general chemoradiation regimen was well tolerated with relatively low treatment-related toxicity. HSRT plus concomitant TMZ followed by continuous dose-intense TMZ is a feasible treatment option associated with survival benefits and low risk of complications in selected patients with recurrent malignant glioma. The potential advantages of combined chemoradiation schedules in patients with recurrent malignant gliomas need to be explored in future studies.

Manual de Urgencias Oncológicas para Especialistas Internos Residentes y Médicos de Atención Primaria

CONFERENCE REPORT ASTRO: Many Terminal Lung Cancer Patients Believe Palliative Radiation Therapy Is a Cure

By Dave Levitan | 31 de octubre de 2012

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A significant portion of patients with incurable lung cancer believe that palliative radiation therapy will cure the disease or at least help them live longer, according to a new study. Only about one-third of patients acknowledged that the treatment was not at all likely to cure their cancer.

“Our study found that, though most lung cancer patients are optimistic about the effectiveness of radiation therapy in relieving symptoms and prolonging life, many have inaccurate beliefs about the ability of palliative radiation therapy to cure their cancer,” said Aileen B. Chen, MD, in a press release. Dr. Chen presented results from the study at the recent American Society for Radiation Oncology (ASTRO) annual meeting in Boston.

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The Cancer Care Outcomes Research and Surveillance Consortium study enrolled 5,013 patients with newly diagnosed lung cancer. Patients were at least 21 years of age at diagnosis, and were enrolled from five different geographic regions, 10 Veterans Administration sites, and five large health maintenance organizations between 2003 and 2005. Of this total cohort, 832 patients had stage wet IIIB or IV lung cancer at diagnosis and were due to undergo radiation therapy; 384 (46%) of those completed surveys on their beliefs about the treatment. The median survival among these patients was 11.5 months.

More than three-quarters of patients (78%) said it was either very likely or somewhat likely that radiation therapy would help them live longer. Similarly, 67% said it was very or somewhat likely that the treatment would help with problems from the cancer. Perhaps most importantly, 19% said it was very likely and 24% said it was somewhat likely that radiation therapy would actually cure their cancer; 9% said it was a little likely while only 36% said it was not at all likely for the treatment to represent a cure.

Two-thirds of patients (66%) did acknowledge that it was very or somewhat likely for radiation to have side effects, while only 11% said it was not at all likely, and 10% said it was a little likely.

“In order to help patients make informed decisions about radiation treatments near the end of life, health care providers need to improve communication and understanding about the goals and limitations of palliative radiation therapy,” Dr. Chen said. “While palliative radiation therapy can be very effective at relieving symptoms from cancer, overly intensive care can also reduce patients’ quality of life and lead to significant time and financial burdens for patients and their families.”

Results of consevative treatment of breast cancer in low risk women with hypofractionated radiotherapy

Revista de Senología y Patología Mamaria
www.elsevier.es/senologia

 E. Bayo Lozano, M. Domínguez Rodríguez, M.J. Fernández Cordero, M.M. Delgado Gil, M.J. Ortega Rodríguez, M. Márquez García-Salazar y David-M Muñoz Carmona

Servicio de Oncología Radioterápica, Hospital Juan Ramón Jiménez, Huelva, España 

Resumen
Objetivos: Actualmente la irradiación de toda la mama después de una intervención quirúrgica conservadora sigue siendo un procedimiento estándar en el cáncer de mama, en la que clásicamente se administra una dosis de 50 Gy con fraccionamiento de 2 Gy. Sin embargo, diferentes dosis y fraccionamiento han demostrado al menos la misma eficacia. El objetivo principal del estudio fue determinar la tasa de recurrencia local en pacientes sometidas a cirugía conservadora y radioterapia postoperatoria hipofraccionada. Los objetivos secundarios fueron la incidencia y el grado de toxicidad aguda y tardía. Pacientes y métodos: Desde enero de 2004 a diciembre de 2006, se seleccionó a 122 pacientes para radioterapia hipofraccionada con las características siguientes: edad ≥ 50 años, estadio temprano, margen de resección libre de tumor y espesor de la mama < 23 cm. La dosis administrada fue 42,5 Gy con fraccionamiento de 2,66 Gy por sesión. Resultados: Con una mediana de seguimiento de 58,29 meses, 116 (95,08%) pacientes están vivas: 114 libres de enfermedad y 2 con metástasis óseas. La recidiva local a 5 años fue 1,64% y sólo un caso (0,81%) presentó recidiva regional. Hubo un 2,46% de pacientes con segundo tumor primario y un 4,91% con metástasis. La toxicidad, tanto aguda como tardía, ha sido leve. Conclusiones: La radioterapia hipofraccionada en pacientes de riesgo bajo proporciona los mismos beneficios que el tratamiento clásico con una baja toxicidad aguda y tardía. 

Results of consevative treatment of breast cancer in low risk women with hypofractionated radiotherapy
Abstract
Aims: Whole breast irradiation, typically administered at a dose of 50 Gy in 2 Gy fractions after conservative surgery, continues to be a standard procedure in breast cancer. However, different doses and fractionation have shown to be at least as effective. The main objective of this study was to determine the rate of local recurrence in patients undergoing conservative surgery and hypofractionated postoperative radiotherapy. The secondary objectives were to determine the incidence and grade of both acute and delayed toxicity.

Patients and methods: From January 2004 to December 2006, 122 patients who had the following characteristics were selected to receive hypofractionated radiotherapy to the whole breast: age ≥ 50 years, early stage, tumour free resection margins ≥ 10 mm, thickness of the breast ≤ than 23 cm. The total dose was 42.5 Gy with fractionation of 2.66.
Results: With a median follow up of 58.29 months, 116 (95.08%) patients were alive: 114 were free of disease and 2 had metastases. The 5 year local recurrence rate was 1.64%, and only in one case (0.81%) there was a regional recurrence. Only 2.46% of the patients developed a second primary tumour. Distant metastases were present in 4.91%. Toxicity, both acute and late, was mild (grade 1-2).
Conclusions: Hypofractionated radiotherapy, in patients with low risk breast cancer after conservative surgery, provides the same benefits as the classical treatment with a low acute, as well as and delayed, toxicity. 

Si os interesa, consultar dolorirruptivo.com

Dolor irruptivo en paciente con cáncer de mama de estadio IV, con afectación metastásica múltiple

Dr. David-M Muñoz Carmona; davidmunoz.oncort@gmail.com. Servicio de Oncología Radioterápica. Juan Ramón Jiménez. Huelva.

Antecedentes Personales

Paciente de 49 años de edad, VIH en 1999, diagnosticada de cáncer de mama en el año 2011.

Enfermedad Actual

La paciente que ingresa en nuestro hospital por mal control analgésico secundario a la afectación metastásica ósea generalizada.

En enero de 2011 con AP (BAG) compatible con carcinoma ductal infiltrante iniciando quimioterapia neoadyuvante, protocolo TEC (taxotere-epirrubicina-ciclofosfamida), con buena tolerancia y respuesta clínica (6 ciclos, último 7 Junio 2011). Con fecha de 02-08-2011 se realiza Mastectomía + vaciamiento axilar de rescate en mama derecha. El diagnóstico anatomopatológico fue: pieza de mastectomía con vaciamiento axilar derecho con: -Carcinoma ductal infiltrante multicéntrico (dos focos) siendo el tamaño de la lesión mayor de 1,5 cms (pT1c) y la lesión menor de 0.5 cms. -Grado histológico 1 (Tubular 2, Nuclear 2, Mitosico 1). -Márgenes quirúrgicos libres de neoplasia. -Presencia de imágenes de invasión perineural. -Presencia de metástasis en 1 de los 12 ganglios linfáticos (pN1a). Buena evolución postoperatoria por lo que es dada de alta hospitalaria.

Vista en nuestras consultas con fecha 4-9-11 para valoración de tratamiento radioterápico sobre pared torácica derecha la paciente comenta dolor óseo a nivel pélvico, por lo que iniciamos despistaje de afectación ósea metastásica. Se realiza Gammagrafía ósea donde se objetiva afectación metastásica ósea a nivel del esqueleto axial, ambas articulaciones sacroilícas y pelvis. Se realiza TAC abdomino-pélvico que confirma el diagnóstico de sospecha de afectación metastásica ósea múltiple. La paciente presentaba EVA al inicio de 8.

Curso Clínico/Tratamiento aplicado:

Iniciamos tratamiento radioterápico con intencionalidad paliativa con técnica de hemibody inferior. Con fecha de octubre de 2011 realizamos irradiación de hemibody inferior alcanzado una dosis total de 8 Gy con fraccionamiento no convencional de 800 cGy/sesión/ 1 sesión. El tratamiento se administró mediante campos opuestos y paralelos conformados, sin cuñas, con inmovilización en espumed, nivel de planificación 3D. En el mismo se han incluido columna dorso-lumbar al igual que huesos pélvicos. Unidad de Acelerador lineal de electrones. Campos conformados con multiláminas. Previamente al tratamiento radioterápico realizó el siguiente tratamiento: Hidratación oral (alrededor de 2 litros de agua al día), iniciando la misma 24 horas antes de la irradiación y finalizando en 3 días. Solumoderin 125 mg: 1 vial IM al día durante tres días, iniciando el mismo día de la radioterapia. Yatrox 8 mg: 1 comp cada 12 h durante dos días.

De la misma forma iniciamos tratamiento con Acido Zoledrónico 1 vial cada 21 días. Fentanilo parches de 50 mcgr/72 h. Para el dolor irruptivo Fentanilo sublingual en comprimidos oral dispersables (Abstral®) a la dosis de 200 mcg/4 horas.  Dexametasona comprimidos de 4 mg/24h iniciando una pauta descendente a la mejoría de los síntomas álgidos. Asociamos al tratamiento un antiemético y un laxante.

La tolerancia al tratamiento fue aceptable, siendo revisada en nuestras consultas al mes de haber realizado la irradiación destacándose un EVA de 0.

Comentario/Puntos Clave:

Las metástasis óseas son la causa más importante de dolor oncológico, acompañándose frecuentemente de deterioro funcional, ansiedad y depresión con la consiguiente perdida de calidad de vida para los pacientes, que en muchos casos pueden ser largos supervivientes. La radioterapia con técnica de campo amplio (hemibody inferior) proporciona un importante y duradero alivio sintomático con escasa toxicidad para el tratamiento de las metástasis óseas.

En cualquier caso, debemos realizar un control farmacológico del dolor basal, de acuerdo a la escalera analgésica de la OMS porque con su uso se consiguen altos porcentajes de alivio del dolor, aunque hoy en día también se habla del ascensor terapéutico donde se reducen los escalones inferiores evitando una interpretación compartimentada del tratamiento del dolor.

De igual importancia es preguntar a nuestro paciente si tiene exacerbaciones de su dolor para averiguar si tiene dolor irruptivo, de ser así debemos de preever su tratamiento, ya que afecta la movilidad del paciente, interfiere el sueño, empeora los niveles de depresión y ansiedad, en general, empeora su calida de vida, por lo que su valoración hay que hacerla siempre.

Si os interesa, consultar la página dolorirruptivo.com

Dolor irruptivo en paciente con tumor de pancoast localmente avanzado

Dr. David M. Muñoz Carmona; davidmunoz.oncort@gmail.com. 

Servicio de Oncología Radioterápica. Hospital Juan Ramón Jiménez. Huelva

Antecedentes personales:

Paciente de 53 años de edad. Fumadora de 1 paq/día desde los 14 años.

Intervenciones quirúrgicas: Cirugía de Nevus en pierna izquierda. Amigdalectomizada.

Se diagnostica de Ca. de Pulmón de lóbulo superior derecho (tumor de Pancoast) T4N2M0 con contraindicación de intervención quirúrgica por confirmación de pN2 e infiltración medular vertebral cérvico-dorsal y parrilla costal.

Exploraciones y Pruebas complementarias:

Hemograma‎: ‎hemoglobina ‎8‎.‎4‎, ‎plaquetas ‎379‎.‎000‎, ‎leucocitos ‎11‎.‎500 ‎con ‎78‎% ‎de neutrofilos‎. ‎Bioquimica‎: ‎Normal‎.‎

TAC de cráneo‎:   dentro de la normalidad.‎‎RX de tórax‎: ‎Sin focos de condensación neumónica‎.‎ Imagen tumoración en LSD.

RMN columna Cérvico-dorsal y Tórax: se objetiva una tumoración de 10.5x7x5.5 cm que infiltra ampliamente los cuerpos vertebrales y arcos posteriores C7-D4 hasta el lado izquierdo. Datos coincidentes con el estudio de TAC tóraco-abdominal superior. Se realiza estudio diagnóstico completo con Fibrobroncoscopia y toma de biopsias y PET llegándose al diagnóstico anatomo-patológico de alteraciones histomorfológicas propias de carcinoma de células grandes.

Exploración física:

Buen estado general. Consciente-Orientada-Colaboradora. Bien hidratada-perfundida. Palidez cutáneo-mucosa. Auscultación cardiorespiratoria y exploración abdominal normal. Exploración neurológica: PINRLA. MOEC. Pares craneales conservados. Fuerza disminuida en Miembro superior Derecho 2/6. Reflejos osteotendinosos conservados. Miembros inferiores con movilidad y fuerza y sensitivo conservado. Resto sin hallazgos.

Dolor EVA 7 más acusado a la elevación del Miembro superior derecho. Que la paciente comenta como quemante y urente con hiperestesia. Lo localiza en el hombro derecho y en la región anterior del tórax, resaltando que el dolor es continuo durante todo el día, aumentando con el reposo por las noches.

Curso Clínico/Tratamiento aplicado:

La paciente en el día de la consulta tenía prescrito por el Servicio de Neumología:

Tramadol 200 mg/día;  ibuprofeno 600 mgr/8 h; omeprazol 20 mg/24h;

Inicia tratamiento con quimioradioterapia concomitante Noviembre del 2010. Esquema cisplatino-etopósido concomitante a radioterapia radical (3 ciclos).

El tratamiento con Radioterapia 3D conformada con micromultiláminas de Acelerador Lineal de Electrones y siguiendo las normas ICRU 62 se alcanzó una dosis de 60 Gy/2Gy fracción/5 sesiones a la semana/30 sesiones.

Modificamos la prescripción de medicación el día de la consulta debido al mal control del dolor y la situación de ansiedad y angustia vital que la paciente presentaba. Iniciamos fase de ajuste de tratamiento con Fentanilo 25 mcg/72 h para el dolor basal, retirando el tramadol que no estaba controlando la clínica. Incluimos en el tratamiento Fentanilo sublingual en comprimidos oral dispersables (Abstral®) a la dosis de 100 mcg/4 horas, comentado y explicando a la paciente que los tomara en los momentos de mayor dolor, anotándolos en un diario de dolor que facilitamos en nuestras consultas. Si el alivio del dolor era insuficiente en el periodo de 15-30 minutos tras su administración podría administrar un segundo comprimido de 100 mcg. Informamos que si no mejora del dolor administre un comprimido de 200 mcg siguiendo la misma pauta.

Prescribimos pregabalina 75 mg por las noches, durante tres noches para luego pasar a 75 mgr/12 h pues las características clínicas del dolor eran mixto asociado a un componente neuropático y el papel que este fármaco juega en el síndrome de ansiedad generalizada. Asociamos al tratamiento un antiemético y un laxante para prevenir los efectos secundarios de los fármacos de 3º escalón.

Como coadyuvante iniciamos tratamiento con Dexametasona a dosis de 4 mg/ 24 horas, tanto por su efecto antiinflamatorio-corticoideo como su efecto antianorexigeno.

Citamos regularmente durante el tratamiento quimioradioterápico precisando en varias ocasiones ajustes de dosis de los fármacos anteriormente prescritos.

La paciente falleció en el hospital con cuadro de compresión medular a la progresión del tumor, parapléjica, con dolor controlado en el curso de su enfermedad, bien informada de todos los tratamientos administrados y de su pronóstico tanto ella como su familia.

Comentario:

Ante cualquier paciente con dolor, de causa oncológica o no, debemos plantearnos la exhaustiva evaluación del mismo, plantear una analgesia de manera regular anticipándonos a la aparición del dolor, pensar siempre en los efectos secundarios derivados de los fármacos de tercer escalón, si es preciso usar fármacos coanalgésicos y por supuesto promover la adherencia terapéutica de nuestros pacientes planificando todos los detalles con una estrategia terapéutica adecuada, que incluye el control del dolor irruptivo con los fármacos que tenemos a nuestra disposición actualmente.

A todos los profesionales interesados en el dolor os aconsejo visitar la página dolorirruptivo.com

Nuevas perspectivas en el tratamiento paliativo del glioblastoma multiforme y astrocitoma anaplásico recidivado con implantes de carmustina

D. M. Muñoz Carmona^I; C. Faga Cantamessa^II

Hospital Juan Ramón Jiménez; Huelva 
^IServicio de Oncología Radioterápica 
^IIServicio de Neurocirugía

RESUMEN 

Analizamos el tratamiento de las recidivas de glioblastoma multiforme y astrocitoma anaplásico con cirugía más la implantación de polímeros de carmustina (BCNU) en el lecho de la recidiva, con el objetivo de mejorar la calidad de vida, los síntomas neurológicos y generales, y aumentar el control tumoral. Reflejamos la experiencia y datos clínicos de 4 pacientes intervenidos.
El empleo de carmustina implantes puede realizarse de forma factible sin objetivarse efectos adversos que interfieran la calidad de vida, además de observar un enlentecimiento en la progresión del deterioro neurológico de los pacientes.
La selección de pacientes jóvenes, con un buen performance estatus, en los que se prevea la mejor resección de la recidiva posible, garantizará el éxito en el tratamiento paliativo con implantes de carmostina.

Palabras clave: Carmostina implantes. Glioblastoma multiforme recurrente. Astrocitoma anaplásico recurrente. Recidivas.

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Brain Tumor Vaccine Shows Promise By Anna Azvolinsky, PhD

RESEARCH REPORT 

Brain Tumor Vaccine Shows Promise

By Anna Azvolinsky, PhD | 24 de abril de 2012

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Results from a phase II clinical trial with HSPPC-96 (vitespen), an autologous heat shock protein-peptide vaccine, have shown promise in patients with recurrent glioblastoma multiforme. The results were presented last week in Miami, Florida at the plenary session of the 80th Annual Scientific Meeting of the American Association of Neurological Surgeons.

Untreated glioblastoma multiforme with the classic "butterfly" configuration

Dr. Andrew Parsa, department of neurological surgery at the University of California in San Francisco (UCSF), presented the results of the trial. Over 40 patients treated with the vaccine lived significantly longer than 86 patients not enrolled in the vaccine trial and treated with alternative therapies during the same time frame. The vaccine was injected intradermally once a week for 4 weeks in a row after standard of care therapy with radiation and temozolomide(Drug information on temozolomide).

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The median overall survival was 47.6 weeks for vaccine-treated patients compared to 32.8 weeks for the nonvaccine glioblastoma multiforme group. Survival at 6 months was 93% compared to 68% for the vaccine-treated and nontreated groups, respectively (P < .01). No grade 3 or 4 side effects were reported among the patients taking the vaccine. The comparator group was controlled for age, extent of tumor surgical resection, and Karnofsky performance status (KPS).

HSPPC-96 is made from each individual’s tumor. The vaccine is designed to reprogram the patient’s immune system to better target the tumor cells while leaving healthy tissue unaffected. Side effects associated with traditional cancer treatment should be limited in patients administered with the vaccine.

Dr. Parsa attributes the successful execution of the trial to the sponsors—a National Cancer Institute grant, called Brain Tumor SPORE (Specialized Program of Research Excellence). The scope of the grant is to translate basic bench science research and new discoveries into better ways to treat and monitor brain tumor patients. The grant is currently in its 10th year. Patient advocacy groups—American Brain Tumor Association, Accelerate Brain Cancer Cure, and the National Brain Tumor Society—also helped fund the trial. UCSF does not have any financial interest in Agenus, Inc, the biotechnology company that makes the vaccine and Dr. Parsa did not receive financial support or consulting fees from the company.

Glioblastoma Multiforme

Glioblastoma multiforme is the most prevalent type of primary malignant brain tumor. It is associated with a poor prognosis—the 5-year survival rate is approximately 4.5%. Overall, more than 22,000 malignant brain and spinal cord tumors were diagnosed in 2010 according to the American Cancer Society. Glioblastoma multiforme tumors are diagnosed in 17,000 patients every year. No standard of care exists for patients with recurrent glioblastoma. Primary treatment is radiotherapy and temozolomide after surgical resection. The treatment prolongs survival but most patients progress within about 7 months.

Further Studies

Researchers involved in the trial believe that there is promise to combine the vaccine with other agents. A large-scale, 220 patient, randomized phase II trial is being planned to test HSPPC-96 vaccine in combination with bevacizumab(Drug information on bevacizumab) in patients whose glioblastoma multiforme has recurred following surgery. Bevacizumab is a current treatment for glioblastoma multiforme. The NCI’s Alliance for Clinical Trials in Oncology cooperative group is sponsoring trial. Overall survival will be the primary endpoint in the three-arm study comparing the vaccine with bevacizumab given together or only at progression to bevacizumab alone. A phase II trial of the vaccine in combination with temozolomide in newly diagnosed glioblastoma multiforme is currently ongoing.

Reference

1. Parsa AT, Crane C, Han S, et al. A Phase 2 Multicenter Trial of Autologous Heat Shock Protein-Peptide Vaccine (HSPPC-96; vitespen) for Recurrent Glioblastoma Multiforme Patients Shows Improved Survival Compared to a Contemporary Cohort Controlled for Age, KPS and Extent of Resection. Annual Scientific Meeting of the American Association of Neurological Surgeons. Abstract 704, 2012.

Manual de Urgencias Oncológicas para Especialistas Internos Residentes y Médicos de Atención Primaria

Está muy próxima la publicación del Manual de Urgencias Oncológicas para especialistas internos residentes y médicos de atención primaria que el Dr. David Muñoz Carmona y el Dr. Bayo Calero han realizado junto con todo el equipo de Oncología Radioterápica y Médica del Hospital Juan Ramón Jiménez de Huelva (Spain). 

Fruto del esfuerzo independiente y desinteresado intentan que los futuros especialistas en oncología tengan unas bases suficientes para afrontar las urgencias de los enfermos oncológicos, llegando más allá queriendo hacer factible este manual para los médicos de atención primaria que son el pilar fundamental de la sanidad andaluza. 

El Dr. Muñoz Carmona comenta que la atención del paciente oncológico en urgencias no representa un alto porcentaje de todos los pacientes que acuden a urgencias, pero su atención por médicos no especialistas en oncología hace que a menudo sea bastante compleja. Algunas series nos hablan que entorno al 5-10% de los pacientes que acuden a urgencias son enfermos oncológicos. 

Además es muy frecuente que el paciente oncológico sea un gran demandante de atención urgente, estando sus consultas relacionadas tanto por la enfermedad como por cualquier otra patología no relacionada con su proceso oncológico. Al existir un gran desconocimiento de la patología oncológica en urgencias hace que el índice de ingresos aumente de manera significativa en el hospital. En primer lugar podríamos llegar a definir el concepto de urgencia oncológica como toda aquella situación que supone un riesgo para la vida del paciente con cáncer o un deterioro de su estado de salud relacionada tanto con su enfermedad como con los tratamientos derivados de su proceso oncológico. Hoy por hoy cada día más se aumenta tanto la supervivencia como la calidad de vida de los pacientes oncológicos, esto hace que cualquier proceso intercurrente en nuestros pacientes pueda deteriorar la supervivencia de los mismos, por lo que es fundamental el conocimiento de las urgencias oncológicas por los médicos que los van a atender de manera urgente. La evolución que se ha producido en el campo del tratamiento del paciente oncológico se debe tanto a la importancia que en el sistema de salud supone la patología oncológica, como a que hoy el cáncer es la primera causa de mortalidad nuestro país, por encima de las causas por enfermedades cardíacas o vasculares. 

En el año 2000 en España fallecieron 91.000 pacientes, lo que representa el 25% de todas las muertes. Por otro lado la supervivencia del paciente diagnosticado de cáncer en España a los cinco años ronda el 57% para los hombres y en el 44% para la mujeres. Todo esto no hace más que resaltar la importancia de la actualización de los conocimientos en la patología urgente oncológica en el entorno de atención primaria y la medicina de urgencias. No debemos olvidar que los pacientes oncológicos tienen relación directa con su oncólogo radioterápico o su oncólogo médico de manera que cuando son atendidos por los médicos de urgencia demandan la atención de su oncólogo de referencia, lo cual hace incluso más difícil la atención al paciente y a su familia, sin mencionar el probable desconocimiento del proceso de la enfermedad, pronóstico y tratamiento seguidos por el paciente durante su evolución. 

Todo esto hace que la toma de decisiones por parte del médico que lo atiende de urgencias sea realmente complicada a la vez que importante. 

Nos gustaría resaltar que debido a las circunstancias especiales de la atención en urgencias, y que el paciente que estamos tratando es un enfermo oncológico, hace que la actitud médica de urgencia deba desarrollarse en el entorno de la empatización tanto con el enfermo como con su familia. Tendremos que ir adquiriendo cada vez más habilidades en el campo de la comunicación con el enfermo oncológico, las técnicas de entrevista clínica, el manejo del control de síntomas, la atención y apoyo a la familia que sin lugar a dudas redundarán en una mejora de la atención del paciente oncológico en urgencias. Si el paciente llega a urgencias sin diagnóstico o sin filiación de su neoplasia tendremos que estar alerta del síntoma que nos refiera tanto él como su familia realizando una anamnesis y exploración física completa. Tras haber alcanzado una sospecha diagnóstica podremos solicitar estudios complementarios, adquirir una presunción diagnóstica y realizar una derivación al especialista en Oncología de manera adecuada. Si el paciente llega a urgencias con un diagnóstico y/o tratamiento oncológico establecido, tendremos que orientar nuestra historia clínica hacia el motivo principal de la consulta (efectos secundarios de la quimio-radioterapia, síntomas derivados de la progresión tumoral, patología intercurrente, etc.). 

Para solucionar todas estas situaciones urgentes que entrañan un riesgo vital para el enfermo oncológico o que empeoran su calidad de vida confeccionamos este Manual de Urgencias Oncológicas para médicos especialistas internos residentes y médicos de atención primaria, al igual que intentamos establecer una pauta de actuación para todos los profesionales sanitarios que atiendan enfermos oncológicos, con todo ello, hemos pretendido que esta guía sea de fácil manejo y útil en la toma de decisiones clínicas urgentes. 

Pretendemos que sirva para realizar una evaluación integral del paciente oncológico y de su familia, que permita reconocer los problemas tanto físicos, sociales y psicológicos del paciente y por ende que los profesionales que los atienden se sientan capaces de poner en marcha todas sus habilidades y conocimientos a disposición de nuestros pacientes oncológicos. 

Palliative Radiotherapy Trials for Bone Metastases: A Systematic Review

Foto David Muñoz Carmona©
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Purpose The objective is to update previous meta-analyses with a systematic review of randomized palliative radiotherapy (RT) trials comparing single fractions (SFs) versus multiple fractions (MFs). Methods The analysis includes all published reports from randomized trials comparing SF or MF schedules for the treatment of painful bone metastases with localized RT. A systematic review was performed using the random-effects model with Review Manager version 4.1 (Cochrane Collab- oration, Oxford, UK). The odds ratio and 95% CI were calculated for each trial and presented in a forest plot. Results A total of 16 randomized trials from 1986 onward were identified. For intention-to-treat patients, the overall response (OR) rates for pain were similar for SF at 1,468 (58%) of 2,513 patients and MF RT at 1,466 (59%) of 2,487 patients. The complete response (CR) rates for pain were 23% (545 of 2,375 patients) for SF and 24% (558 of 2,351 patients) for MF RT. No significant differences were found in response rates. Trends showing an increased risk for SF RT arm patients in terms of pathological fractures and spinal cord compressions were observed, but neither were statistically significant (P 􏰀 .75 and P 􏰀 .13, respectively). The likelihood of re-treatment was 2.5-fold higher (95% CI, 1.76 to 3.56) in SF RT arm patients (P 􏰁 .00001). Repeated analysis of these end points, excluding dropout patients, did not alter the conclusions. Generally, no significant differences with respect to acute toxicities were observed between the arms. Conclusion No significant differences in the arms were observed for overall and CR rates in both intention-to-treat and assessable patients. However, a significantly higher re-treatment rate with SFs was evident. J Clin Oncol 25:1423-1436. © 2007 by American Society of Clinical Oncology

Anaplastic Gliomas. Radiation, Chemotherapy, or Both?

Anaplastic gliomas have a unique natural history compared with glioblastomas and lowgrade gliomas, but have historically been grouped together with either of these tumor types in treatment studies. Survival differences exist between anaplastic astrocytomas and anaplastic oligodendrogliomas, which are caused by the differing molecular features of these tumors. Current evidence indicates that there is no benefit to radiotherapy with concurrent or adjuvant chemotherapy in patients with anaplastic gliomas. Initial treatment with chemotherapy or radiation alone is an appropriate treatment strategy, and temozolomide is the first-line chemotherapy agent. The other treatment modality should be used when relapse occurs. David Muñoz Carmona